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同花顺(300033)金融研究中心1月3日讯,有投资者向君实生物提问, 董秘你好,vv16计划3期临床终点在23年一月底之前?
公司回答表示,投资人您好,VV116已于国内完成一项III期研究,同时正在开展多项国际多中心的III期临床研究。公司已组建专门团队,正在尽全力推进相关研发工作的进程,并希望借此积累更多数据,探索其在全球市场后续注册及商业化的可能性,以期为全球抗疫贡献中国力量。北京时间2022年12月29日,全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM,影响因子:176.079)在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116(JT001)对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者早期治疗的III期临床研究(NCT05341609)成果。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。该研究是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。结果显示,研究主要终点达到设计的非劣效终点,相比PAXLOVID,VV116组的临床恢复时间更短,安全性方面的顾虑更少。谢谢您的关注!
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关键词: 临床研究